A Pfizer Ibrance hatékony a kétszeresen pozitív emlőrákosoknál
Bár az Ibrance-hez hasonló CDK4/6-gátlók[1] a HR-pozitív[2], HER2-negatív[3] emlőrák jól bevált gyógymódjai, az Alliance Foundation Trials rákkutató szervezet által támogatott III. fázisú vizsgálat szerint a Pfizer gyógyszere a HR-pozitív, HER2-pozitív daganatokban is hatásos lehet.
Az Ibrance hozzáadása a jelenlegi standard anti-HER2 és endokrin terápiához HR+/HER2+ emlőrákos betegeknél, akik reagáltak az indukciós kemoterápiára, 26%-kal csökkentette a progresszió[4] vagy a halálozás kockázatát a HER2 és endokrin terápiához képest. Az Ibrance-kombináció a jelenlegi standard anti-HER2 és endokrin terápiához képest az első vonalbeli fenntartó kezelésben 15,2 hónappal, 44,3 hónapra növelte a betegek progressziómentes túlélési idejét.
Az eredmények a PATINA kódjelű fázis III. vizsgálatból származnak, amely az első nagy fázis 3 vizsgálat, amely kimutatta a CDK4/6 gátló előnyeit a HR+/HER2+ metasztatikus emlőrákban – mondta Otto Metzger, a Dana-Farber Cancer Institute vezető kutatója. Az adatokat a 2024-es San Antonio-i emlőrák-szimpóziumon tették közzé.
A betegek túlélési adatai még nem voltak véglegesek, de az Ibrance ág javára mutattak tendenciát, az előzetes 14%-os halálozási kockázat-csökkenési értékkel. Jelenleg a becsült ötéves túlélési arány 74,3% és 69,8% volt az Ibrance és a kontroll esetében
[1] A regulátorok felelősek azért, hogy a sejtciklus (a sejtben két osztódás között lejátszódó folyamat) egyes fázisai a megfelelő sorrendben következzenek. Ilyen regulátorok a ciklinek és a Cdk-k is. A sejtciklus továbblendítése érdekében a ciklinek serkentik vagy gátolják a sejtek bizonyos fehérjéit: egy enzimcsalád képviselőihez kötődnek, amelyeket ciklin-dependens kinázoknak (Cdk-knak) nevezünk. Az egyedül álló Cdk-k inaktívak, a hozzájuk kötődő ciklinek révén alakulnak működőképes enzimekké, amelyek módosításokat hajtanak végre a célfehérjéiken.
[2] A HR-pozitív emlőrák a leggyakoribb emlőrák-típus, az esetek kb. 80%-áért felelős. HR-pozitívnak minősül a betegség, ha a daganatsejtek ösztrogént és/vagy progeszteront kötő receptorfehérjét termelnek abnormálisan nagy mennyiségben.
[3] A HER2 gén HER2 fehérjéket (proteineket) termel. A HER2 receptor az összes emberi sejt felszínén megtalálható receptor. Normális körülmények között a HER2-receptorok az emlősejtek növekedését, osztódását, illetve regenerálódási képességét szabályozzák. A mellrákos esetek körülbelül egynegyedében azonban ez a HER2 gén nem működik megfelelően, melynek következtében a normálisnál nagyobb számban állítja elő önmagát. A feleslegben lévő HER2 gének hatására az emlőt alkotó sejteken túlságosan sok HER2-receptor van jelen, ami a sejtek kontrollálatlan és szabálytalan növekedéséhez és szaporodásához vezet – így jön létre az úgynevezett HER2-pozitív mellrák. HER2-negatív, ha egyáltalán nincs HER2-receptor az emlősejtek felszínén
[4] A progressziómentes túlélés (PFS, Progression-Free Survival) azt fejezi ki, hogy mennyi ideig nem következik be a daganatos betegség előrehaladása, romlása (progressziója) a vizsgálat kiindulópontjaként meghatározott állapothoz képest.