A neuromoduláció uralja az Egyesült Államok neurológiai eszközök piacát
A neuromodulációs eszközök forradalmasítják a neurológiai rendellenességek kezelését azáltal, hogy célzott elektromos stimulációval modulálják az idegrendszeri aktivitást. Ezeket az eszközöket olyan állapotok kezelésére használják, mint a krónikus fájdalom, neurológiai rendellenességek, epilepszia, vizeletinkontinencia és gasztroparézis (gyomorürülési zavar). Ezek a rendszerek elektromos stimulációt alkalmaznak beültethető impulzusgenerátorokon (IPG) keresztül, amelyek vezetékekhez vannak csatlakoztatva, meghatározott szöveteket célzó elektródákkal.
A legfontosabb neuromodulációs típusok közé tartozik a gerincvelő stimuláció (SCS), a mélyagyi stimuláció (DBS), a szakrális idegstimuláció (SNS), a vagus ideg stimuláció (VNS), a gyomor elektromos stimulációja (GES), a hátsó gyökér ganglion stimulációja (DRG) és a reszponzív neurostimuláció (RNS). Az olyan feltörekvő technológiák, mint a BrainGate neurális interfész rendszer, tovább feszegetik a határokat, lehetővé téve a motoros fogyatékossággal élő egyének számára a számítógépek irányítását és potenciálisan a mobilitás helyreállítását az agy-gép interfészeken keresztül.
Áttekintés
A neuromodulációs eszközök piaca volt a legnagyobb szegmens az Egyesült Államok neurológiai eszközök szektorában 2024-ben. A neurológiai eszközök piacának lényegesen nagyobb részét foglalja el, mint bármely más szegmens, így a befektetések és az innováció domináns területe. A neuromoduláció széles körben elterjedt alkalmazása előtérbe kerül a krónikus fájdalomcsillapításban, a mozgászavarokban és a neurológiai állapotokban. Ezzel szemben más piacok, mint például a neurovaszkuláris trombuskezelés, a neurovaszkuláris katéterek és a sztentek, sokkal kisebb részesedéssel rendelkeznek. Bár ezek a szegmensek nélkülözhetetlenek a neurológiai ellátáshoz, piaci jelenlétüket beárnyékolja a neuromodulációs technológiák növekvő elterjedése.
A neuromodulációs eszközök típusai
Minden neuromodulációs megközelítés egyedi terápiás előnyökkel jár bizonyos állapotok esetén:
Gerincvelő-stimuláció (SCS): Az SCS a krónikus neuropátiás fájdalom bevált terápiája, beleértve a sikertelen hátműtéti szindrómát és a komplex regionális fájdalom szindrómát. Ez magában foglalja az elektródák beültetését az epidurális térbe, impulzusgenerátorhoz csatlakoztatva. A betegek a végleges implantáció előtt vizsgálaton esnek át. Míg a hagyományos SCS 40 Hz és 60 Hz között működik, az újabb nagyfrekvenciás és burst stimuláció paresztéziamentes enyhülést kínál. A hullámforma technológia fejlődése és a hosszú élettartamú újratölthető akkumulátorok finomítják az SCS-t a fájdalomcsillapításra és az olyan új alkalmazásokra, mint a gerincvelő-sérülések helyreállítása és a Parkinson-kórral kapcsolatos járáskárosodás.
Mély-agyi stimuláció (DBS): A DBS magában foglalja a kulcscsont alatti impulzusgenerátorhoz kapcsolódó agyi elektródák beültetését a rendellenes jelek szabályozására. Remegés és dystonia esetén a beállításai vezeték nélkül állíthatók. A normál akkumulátorok három-öt évig bírják, míg az újratölthetőek meghaladják a 15 évet. A DBS a neurológiai rendellenességek kulcsfontosságú terápiája az agykérgi stimuláció mellett.
Szakrális idegstimuláció (SNS): Az SNS-eszközök a késztetéses inkontinenciát, a vizeletretenciót, a széklet-inkontinenciát és a vizeletürítési gyakoriságot kezelik azáltal, hogy elektromos impulzusokat juttatnak a keresztcsonti ideghez, befolyásolva a hólyag, a záróizom és a medencefenék működését. A generátort az alhasba vagy a fenékbe ültetik be, és reverzibilis kezelési lehetőséget kínál. A betegek három-öt napig ideiglenes elektródával és külső generátorral próbaidőszakon mennek keresztül, és otthon követik tüneteiket. Ha jelentős javulás figyelhető meg, állandó beültethető impulzusgenerátort (IPG) helyeznek el hosszú távú kezelésre.
Vagus idegstimuláció (VNS): A VNS-terápia több mint két évtizede jóváhagyott epilepsziás kezelés, elsősorban refrakter epilepsziában szenvedő betegek számára, akik nem reagálnak a gyógyszeres kezelésre. Míg az epilepszia elleni gyógyszerek az első vonalbeli kezelések, a VNS akkor ajánlott, ha kudarcot vallanak, egyes betegek számára a műtét egy másik lehetőség. A VNS úgy működik, hogy enyhe elektromos stimulációt küld egy vezetéken keresztül a bal vagus idegbe, segítve az agyi aktivitás szabályozását a rohamok csökkentése érdekében. Gyakran használják a gyógyszerek kiegészítéseként a rohamok jobb kezelése érdekében.
Gyomor elektromos stimuláció (GES): A gasztroparézis olyan emésztési rendellenesség, amikor az étel lassan mozog a gyomorban részleges bénulás miatt, amelyet gyakran olyan állapotok okoznak, mint a cukorbetegség, az étvágytalanság és az agyi rendellenességek. A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, puffadás és étkezési nehézségek. A GES-t azok számára veszik figyelembe, akik nem reagálnak a gyógyszerekre, vagy nem tolerálják azokat. A GES rendszer két elektródával ellátott vezetéket használ a gyomor falán és egy neurostimulátort a hasban, hogy enyhe elektromos impulzusokat adjon a gyomor stimulálására.
Dorsalis gyökér ganglion stimuláció: A komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) egy krónikus fájdalom állapota, amely gyakran sérülést vagy műtétet követ, jellemzően a végtagokat érinti. Míg a hagyományos SCS elfogja a fájdalomjeleket a gerincen, egy célzottabb megközelítés most stimulálja a dorsalis gyökérgangliont (DRG), a fájdalomátvitelben részt vevő kulcsfontosságú neurológiai struktúrát. A 200 Hz körüli elektromos impulzusok továbbításával a DRG-stimuláció csökkenti a rendellenes idegimpulzusokat, és blokkolja a fájdalomjelek eljutását az agyba. Ez a terápia az egyéni fájdalomszint alapján állítható be a hatékonyabb enyhítés érdekében.
Reszponzív neuromoduláció: Az epilepszia minden 26 emberből egyet érint, egyharmaduknak gyógyszerrezisztens rohamai vannak. Bár a műtét képes kontrollálni a rohamokat, a kockázatok miatt ez nem mindig lehetséges. A reszponzív neurostimuláció (RNS) egy alternatíva, ami olyan eszközt használ, amely figyeli az agyi aktivitást, és elektromos stimulációt biztosít, ha rendellenes mintákat észlel. A DBS-től és a VNS-től eltérően az RNS zárt hurkú rendszerben működik, és csak a rohamokra reagál. Átlagosan 75%-kal csökkenti a rohamokat, de a legjobb eredmény érdekében folyamatos kiigazításokra van szükség.
Összefoglalás
A neuromodulációs eszközök kritikus szerepet játszanak a különféle neurológiai és fájdalommal kapcsolatos állapotok kezelésében az Egyesült Államok piacán, innovatív kezelési lehetőségeket kínálva a hagyományos gyógyszereken és műtéteken túl. A technológia folyamatos fejlődésével és a bővülő indikációkkal a neuromodulációs piac jelentős növekedése várható az elkövetkező években.