El lehet-e hagyni a kemoterápia után a sugárkezelést emlőrák esetén?
A New England Journal of Medicine folyóiratban megjelent tanulmány megállapította, hogy a regionális nyirokcsomó-besugárzás nem csökkentette az invazív emlőrák kiújulásának arányát vagy az emlőrák okozta halálozást 5 év után azoknál a betegeknél, akiknél a pozitív hónalji nyirokcsomók a neoadjuváns kemoterápia után negatívvá váltak.
„Ezek az eredmények alátámasztják a kezelési stratégia megváltoztatását, miszerint a regionális nyirokcsomó-besugárzás neoadjuváns kemoterápiával kezelt betegeknél a patológiai nyirokcsomó-válasz alapján személyre szabható” – írta a kutatócsoport vezetője, Eleftherios P. Mamounas, MD, az AdventHealth Cancer Institute (Orlando, Florida) munkatársa. A korábbi eredményeket először a 2023-as San Antonio Breast Cancer Symposiumon tartott előadásban mutatták be.
„Ezek az eredmények mindenképpen hatással lesznek a legtöbb beteg kezelésére” – nyilatkozta a Medscape Medical News-nak Kathy Miller, MD, az Indiana University Health Simon Cancer Center (Indianapolis) mellrákprogramjának társigazgatója, aki nem vett részt a vizsgálatban. Ugyanakkor figyelmeztetett arra, hogy a gyulladásos betegségben szenvedő és a diagnóziskor kiterjedt nyirokcsomó-elváltozásokkal rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból. „A teljes remissziót elérő betegekre vonatkozóan eltérő eredményeket adhatnak a követéses vizsgálatok” – mondta.
Miller szerint egy másik figyelmeztető jel a viszonylag rövid, mindössze 5 éves követési idő az ösztrogénreceptor-pozitív betegek esetében. „Ez mindig problémát jelent, tekintettel a fenotípus hosszú időtartamára. Ez azonban nem ok arra, hogy toxikus és költséges terápiát ajánljunk” – nyilatkozta Miller a Medscape Medical News-nak.
Nancy Chan, MD, mellrákos onkológus és a New York-i NYU Langone Health Perlmutter Cancer Center mellrákos klinikai kutatási igazgatója szintén hosszabb követési időt szeretne látni ebben az alcsoportban. „A hormonpozitív tumorok késői kiújulást mutathatnak, ezért hosszabb követésre van szükségünk, hogy bizonyítékot szerezzünk arra nézvést, hogy a pozitív eredmények továbbra is fennállnak” – mondta Chan, aki szintén nem vett részt a tanulmányban, a Medscape Medical News-nak.
A vizsgálat részletei
A vizsgálatban 1641, T1–T3 klinikai stádiumú (tumor mérete ≤ 2 cm–> 5 cm), N1 és M0 (1–3 hónalji nyirokcsomóba terjed, de távoli áttét nincs) emlőrákos beteg vett részt, akik neoadjuváns kemoterápia után negatív nyirokcsomó státuszt értek el. A betegek medián életkora 52 év volt.
Körülbelül 60% T2-es stádiumú volt, a többiek pedig nagyjából egyenlően oszlottak meg T1 és T3 stádium között. A tumorok több mint fele (56%) HER2-pozitív volt, és közel egynegyedük hármas negatív. Kissé több betegnél alkalmaztak lumpektómiát (57,7%) mastectomia (42,3%) helyett, és csak őrszemcsomó-eltávolítást teljes hónalji nyirokcsomó-eltávolítás helyett.
A betegeket először a műtét típusa (lumpektómia vagy mastectomia), az ösztrogén-progeszteron receptor státusza (negatív vagy pozitív), a HER2 státusza (negatív vagy pozitív), adjuváns kemoterápia alkalmazása (igen vagy nem) és a patológiai teljes remisszió jelenléte vagy hiánya alapján rétegezték.
A betegeket ezután véletlenszerűen osztották regionális nyirokcsomó-besugárzás (mellkasfal-besugárzás plusz regionális nyirokcsomó-besugárzás mastectomia után, vagy regionális nyirokcsomó-besugárzás hozzáadása a teljes emlőbesugárzáshoz lumpektomia után) vagy regionális nyirokcsomó-besugárzás nélkül (nincs besugárzás mastectomia után, vagy teljes emlőbesugárzás csak lumpektomia után) csoportokba.
Az elsődleges elemzés 1556 beteget tartalmazott – 772-t véletlenszerűen regionális nyirokcsomó-besugárzáshoz, 784-et regionális nyirokcsomó-besugárzás nélkül. A medián 59,5 hónapos követés után 109 elsődleges végpont esemény (invazív emlőrák kiújulása vagy emlőrák okozta halálozás) történt, 50 a besugárzott csoportban és 59 a besugárzás nélküli csoportban.
A regionális nyirokcsomó-besugárzás nem növelte szignifikánsan a kiújulás nélküli időtartamot (kockázati arány: 0,88; P = 0,51). A kiújulás nélküli túlélés az sugárkezeléses csoportban 92,7%, a sugárkezelés nélküli csoportban 91,8% volt. A regionális nyirokcsomó-besugárzás nem növelte a lokoregionális kiújulásmentes időtartamot, a távoli kiújulásmentes időtartamot, a betegségmentes túlélést vagy az általános túlélést sem. A terápiával összefüggő halálesetekről nem számoltak be, és nem figyeltek meg váratlan mellékhatásokat. 4. fokú mellékhatások a besugárzott csoportban a betegek 0,5%-ánál, a besugárzás nélküli csoportban pedig 0,1%-ánál fordultak elő.
Összefoglalva, a hónalji nyirokcsomókban bekövetkezett patológiai teljes remisszió előre jelezte a regionális nyirokcsomó-besugárzás előnyeinek hiányát – ez az eredmény „kiterjeszti a neoadjuváns technológia klinikai alkalmazhatóságát” – állítják a kutatók. A betegek folyamatos utánkövetése adatokkal fog szolgálni a hosszabb távú eredményekről, mind az összes beteg, mind a mellrák altípusai szerint rétegezett alcsoportok esetében.
„Ebből a tanulmányból úgy tűnik, hogy egyes betegeknél biztonságosan elhagyhatjuk a sugárkezelést, akikpatológiai csomó teljes remissziót érnek el – mondta Chan. „Azonban minden mellrákos beteg más és más, és a kezelésről szóló döntés meghozatalakor sok különböző tényezőt kell figyelembe venni, például az altípust, az életkort és a kezdeti csomóterhelést” – tette hozzá Chan.