Az új kezelés a betegek 82 százalékánál megszünteti a hólyagrákot
A TAR-200 egy miniatűr, perec alakú eszköz, amely egy kemoterápiás gyógyszert, gemcitabint tárol, amit katéteren keresztül juttat a hólyagba, a kezelési ciklus alatt három héten keresztül adagolva. A TAR-200 nevű új gyógyszeradagoló rendszer egy 2. fázisú klinikai vizsgálatban 82%-ban megszüntette a daganatokat olyan magas kockázatú, nem izomba terjedő hólyagrákban szenvedő betegeknél, akiknél a rák korábban rezisztenciát mutatott a kezelésre. A legtöbb esetben a rák már három hónapnyi kezelés után eltűnt, és a betegek közel fele egy évvel később rákmentes volt.
„Ezeknek a betegeknek nagyon korlátozott hagyományos kezelési lehetőségeik voltak. Az új terápiás módszer a leghatékonyabb, amellyel eddig a húgyhólyagrák leggyakoribb formájának kezelésében próbálkoztak” – mondta Sia Daneshmand, MD, a Keck Medicine of USC urológiai onkológiai osztályának igazgatója, a Journal of Clinical Oncology folyóiratban megjelent, a klinikai vizsgálat eredményeit részletesen ismertető tanulmány vezető szerzője. „A vizsgálat eredményei átütő jelentőségűek abban, hogyan lehet egy bizonyos típusú húgyhólyagrák kezelésére hatékonyabb terápiás kezelést alkalmazni, ami jobb gyógyulási esélyeket és több megmentett életet jelent.”
„Hagyományosan a gemcitabint folyékony oldat formájában juttatták a hólyagba, ahol csak néhány órán át maradt, ami korlátozott hatást gyakorolt a rákra” – mondta Daneshmand. „A kutatás elméleti alapja az volt, hogy minél hosszabb ideig marad a gyógyszer a hólyagban, annál mélyebbre hatol be, és annál több rákos sejtet pusztít el” – mondta. „Úgy tűnik, hogy a kemoterápia néhány óra alatt történő beadása helyett a gyógyszer lassú, több héten át tartó adagolása sokkal hatékonyabb technológia.”
A vizsgálatban 85, magas kockázatú, nem izomba hatoló hólyagrákban szenvedő beteg vett részt. A nem izomba hatoló hólyagrák a hólyagrák leggyakoribb formája. A betegség akkor tekinthető magas kockázatúnak, ha a tumorok típusától és elhelyezkedésétől függően a rák nagyobb eséllyel újul ki és/vagy terjed tovább a hólyag izmaiba vagy a test más részeibe. Az ilyen típusú hólyagrák szokásos kezelése egy immunterápiás gyógyszer, a Bacillus Calmette-Guérin, amely a betegek egy részénél hatástalan lehet. A klinikai vizsgálatban részt vevő összes beteg korábban már kapott kezelést ezzel a gyógyszerrel, de a rák visszatért.
„Ezeknek a betegeknek a standard kezelési terve a hólyag és a környező szövetek és szervek eltávolítása volt, ami számos egészségügyi kockázattal jár, és esetlegesen negatív hatással lehet a betegek életminőségére” – mondta Daneshmand. Hogy jobb lehetőséget adjanak a betegeknek, az urológiai onkológusok hat hónapig háromhetente, majd a következő két évben évente négyszer kezelték a betegeket TAR-200-zal. A 85 beteg közül 70-nél a rák eltűnt, és a betegek csaknem felénél egy évvel később sem jelentkezett. A kezelés jól tolerálható volt, minimális mellékhatásokkal.
Ez a klinikai vizsgálat egyike a TAR-200 hatását és a rák elleni gyógyszerek lassú adagolását vizsgáló több folyamatban lévő klinikai vizsgálatnak. „Izgalmas pillanatban vagyunk a történelemben” – mondta Daneshmand, aki 2016 óta kutatja ezt az új kezelést. „Küldetésünk, hogy olyan rákellenes gyógyszereket juttassunk a hólyagba, amelyek tartós remissziót biztosítanak a rák ellen, és úgy tűnik, jó úton haladunk e cél felé.”
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) a TAR-200-nak új gyógyszerként prioritást biztosított, ami azt jelenti, hogy a FDA a kérelmet gyorsított eljárásban fogja elbírálni.