Új bispecifikus antitest két limfómatípusra jóváhagyva
Jelentős előrelépés történt a limfóma kezelésében az Odronextamab (Ordspono®), egy bispecifikus antitest, amelyet a follikuláris limfóma (FL) és a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) megcélzására terveztek. Ez a két forma képviseli a B-sejtes non-Hodgkin-limfóma leggyakoribb típusait, amelyek évente több ezer beteget érintenek Európában.
A follikuláris limfóma, bár lassabban növekvő altípus, gyógyíthatatlannak tekinthető, ami a legtöbb betegnél visszaeséshez vezet a kezdeti kezelés után. Másrészt a diffúz nagy B-sejtes limfóma agresszív jellegéről ismert, a progresszió valószínűsége akár 50% -ot is elérhet az első vonalbeli terápiát követően a magas kockázatú betegeknél. Európában évente körülbelül 15 000 új FL- és 31 000 DLBCL-esetet diagnosztizálnak, ami aláhúzza a hatékony kezelési lehetőségek szükségességét.
Az odronextamab kifejezetten olyan felnőtt betegek számára engedélyezett, akik legalább két korábbi kezelés után relapszusos vagy refrakter FL vagy DLBCL állapotban szenvedtek. Ez az innovatív terápia úgy működik, hogy a T-sejteken lévő CD3 antigénhez és a B-sejteken a CD20 felszíni antigénhez kötődik, hatékonyan közel hozva ezt a két sejttípust. Ez a térbeli elrendezés aktiválja a T-sejteket, és arra készteti őket, hogy olyan fehérjéket szabadítsanak fel, amelyek elpusztítják a rákos sejteket.
Az odronextamab beadása intravénás infúzióban történik, ami fokozatos dózisemeléssel kezdődik négy cikluson keresztül, amelyek mindegyike 21 napig tart. Az első ciklusban a betegek az 1., 2., 8., 9., 15. és 16. napon kapnak infúziót. A kettőtől a négyig terjedő ciklusokban az infúziók az 1., 8. és 15. napon történnek. Ezeket a ciklusokat követően megkezdődik a fenntartó fázis, ahol az antitestet kéthetente adják be. Ha a beteg kilenc hónapig teljes választ mutat, az adagok közötti intervallum négyhetente meghosszabbítható. A kezelést addig folytatják, amíg a betegség progresszióját észlelik, vagy ha elfogadhatatlan toxicitás jelentkezik.
Az adagolással, a beállításokkal, valamint a gyógyszer előtti és utáni protokollokkal kapcsolatos részletes információk, beleértve a kortikoszteroidokat, antihisztaminokat és lázcsillapítókat, megtalálhatók a termék felírási tájékoztatóiban.