Az Alzheimer-kór új vérvizsgálata megkapja az FDA jóváhagyását
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) egy újabb vérvizsgálatot engedélyezett, amely segíthet az orvosoknak azonosítani, hogy egy beteg memóriaproblémáit valószínűleg az Alzheimer-kór okozza-e. Az Elecsys pTau181 nevű új tesztet a Roche Diagnostics az Eli Lillyvel együttműködve fejlesztette ki. Olyan 55 éves és idősebb felnőttek számára készült, akiknél a kognitív hanyatlás korai jelei mutatkoznak.
„Azzal, hogy az Alzheimer-kór véralapú biomarker tesztelését bevezettük az alapellátásba, segíthetünk a betegeknek és a klinikusoknak abban, hogy hamarabb diagnosztizálhassanak, és így korábban kezdhessék meg a kezelést” – mondta Brad Moore, a Roche Diagnostics North America elnök-vezérigazgatója a CNN-nek.
Az Elecsys teszt a vérplazmában található pTau181 fehérje szintjét méri. E fehérje magasabb szintje összefüggésbe hozható az Alzheimer-kórral és más agyi betegségekkel. Egy 312 ember bevonásával végzett vizsgálat során a Roche szerint a teszt az esetek 97,9%-ában helyesen zárta ki az Alzheimer-kórt. „Ha a teszt eredménye negatív, akkor nagyon nagy a valószínűsége, hogy az illetőnek nincs Alzheimer-kórral összefüggő patológiája” – mondta Laura Parnas, a Roche Diagnostics orvosi és tudományos ügyekért felelős igazgatója. „Azonban – tette hozzá a CNN riportjában – fontos megjegyezni, hogy a pozitív eredményt mutató betegek esetében további klinikai vizsgálatokra és az amiloid-kórkép megerősítő vizsgálatára van szükség az Alzheimer-kór végleges diagnózisához”.
Az Elecsys pTau181 teszt a második vérvizsgálat, amelyet az FDA idén engedélyezett az Alzheimer-kór értékelésére. Májusban az ügynökség jóváhagyta a Fujirebio Lumipulse tesztjét, amely a betegséggel összefüggő fehérjék egy másik csoportját mutatja ki. A szakértők azt jósolják, hogy a többféle tesztelési lehetőség javíthat azon, ahogyan az orvosok az agy egészségét értékelik.
Dr. Richard Isaacson, neurológus és Alzheimer-kutató, a CNN-nek nyilatkozva elmondta: „A betegség pontosabb stádiumba helyezéséhez és a progresszió időbeli követéséhez soha nem egyetlen tesztet rendelek. Csak egy sor vizsgálatot rendelek. Még nem tartunk ott, hogy egyetlen marker legyen a megoldás. Ez ennél sokkal bonyolultabb” – mondta. „Bár most már rendelkezésre állnak források, amelyekből megismerhetjük az Alzheimer-kór kockázati tényezőit, és azt, hogy mit jelenthetnek ezek az új vérvizsgálatok, de még az út elején járunk.”
A szakértők szerint ezek az új tesztek izgalmasak, de az orvosoknak továbbra is óvatosnak kell lenniük azzal kapcsolatban, hogy hogyan használják és értelmezik az eredményeket. „Nagyon óvatosnak kell lennünk ezeknek a vérvizsgálatoknak a tömeges alkalmazásával, mert a tesztek esetleg hamis pozitív eredményt adhatnak” – mondta Isaacson. „Az orvosi szakma még mindig tanulja, hogyan használja ezeket a teszteket, és hogyan alkalmazza ezeket a teszteredményeket a klinikai gyakorlatban”.
Az Alzheimer-szakértők mindazonáltal jelentős előrelépésnek tekintik a jóváhagyást. „Ez egy újabb fontos lépés az Alzheimer-kór diagnosztikai eszközökhöz való hozzáférés bővítése felé” – mondta Joanne Pike, az Alzheimer Társaság elnöke és vezérigazgatója.
„Azáltal, hogy az alapellátásban egy »kizáró« eszközt használunk, segíthetünk azoknak az embereknek gyorsabban a kognitív tüneteik gyökeréhez jutni, akik nem élnek Alzheimer-kórral, miközben biztosíthatjuk, hogy azokat, akiknél a betegség fennállhat, megfelelő vizsgálatra, végleges diagnózisra és korai kezelésre utalják” – tette hozzá.
A Roche közölte, hogy az Elecsys teszt az Egyesült Államokban meglévő, mintegy 4500 laboratóriumi műszerből álló hálózatán keresztül lesz elérhető.